怎样申请药品生产许可证？申请药品生产许可证，先筹建符合要求的药品生产企业，再向所在地药监局提交筹建申请，获批后完成筹建申请验收。药监局组织现场检查，合格则核发许可证，不合格会书面说明理由。申请人要保证资料真实合规。接下来财视传媒小编将为您介绍相关内容。
一、怎样申请药品生产许可证
申请药品生产许可证，需按以下步骤进行：
1. 筹建药品生产企业：申请人应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，选址、设计、建设符合药品生产要求。
2. 提交筹建申请：向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出筹建申请，并提交相关资料，如拟办企业的基本情况、生产地址及周边环境说明等。
3. 审核与批准筹建：药品监督管理部门会在规定时间内对申请资料进行审核，符合要求的批准筹建。
4. 申请验收：完成筹建后，申请人向原审批部门申请验收，需提交完整的筹建资料、生产质量管理文件等。
5. 现场检查：药品监督管理部门组织现场检查，对企业的生产条件、质量管理等进行全面评估。
6. 核发许可证：检查合格的，予以批准，发给药品生产许可证；不合格的，书面通知申请人并说明理由。
申请过程中，申请人要确保提交资料真实、准确、完整，严格遵循药品生产质量管理规范。
二、药店大量出售药品违法吗
药店大量出售药品是否违法，需分情况判断。
若药店具备合法经营资质，所售药品是经批准的正规药品，销售行为遵循药品管理相关规定，即使大量出售也不违法。例如按照正常流程为医疗机构、其他药店等批发药品，或为长期用药患者正常供应药物。
但存在几种违法情形。一是出售假药、劣药，这违反《药品管理法》，不管数量多少，均属严重违法。二是未按规定销售处方药。处方药需凭医生处方销售，若药店大量未经处方出售处方药，会受到法律制裁。三是超经营范围经营药品。若所售药品不在其经营许可范围内，大量销售就属于违法行为。四是若通过大量销售药品从事非法渠道交易、走私等活动，也是违法的。
总之，不能一概而论认定药店大量出售药品违法，要依据其经营资质、药品质量、销售流程等多方面因素综合判断。
三、药品包装破损可以乱卖吗
药品包装破损不可以乱卖。药品包装不仅是为了美观，更具有保护药品质量、确保用药安全的重要作用。
从法律层面看，依据《药品管理法》规定，药品经营必须符合法定要求，保证药品质量。包装破损可能会使药品直接接触空气、细菌等，导致药品变质、污染，不符合药品质量标准。销售此类药品属于经营劣药行为，药品监督管理部门可责令停止销售，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。
从安全角度讲，包装破损无法保证药品的有效性和安全性。消费者难以判断药品是否受影响，服用后可能无法达到治疗效果，甚至危害健康。
药品经营企业或个人应严格遵守法律法规，对包装破损的药品进行妥善处理，而不能随意售卖，以保障公众用药安全。
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