药盒上有仿制药是假药吗

2025-12-22 10:40:42 法律知识 0
  药盒上有仿制药是假药吗?药盒标“仿制药”不一定是假药,仿制药与原研药相同且生产销售有规定。经批准的仿制药合法有保障,未经批准或不符合标准的则为假药或劣药,关键看是否合法审批及符合质量标准,危害大受法律制裁。接下来财视传媒小编将为您介绍相关内容。

   一、药盒上有仿制药是假药吗

   药盒上标明“仿制药”并不一定意味着是假药。

   仿制药是指与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。在我国,仿制药的生产和销售是有严格法律规定和监管程序的。经国家药品监督管理部门批准生产的仿制药,其生产企业需具备相应资质,生产过程遵循严格的药品生产质量管理规范,质量是有保障的,这类仿制药是合法药品,不是假药。

   然而,如果药品未经相关部门批准,擅自生产、销售所谓的“仿制药”,或者仿制药的生产不符合规定的质量标准,存在成分不符、假冒知名品牌等情况,那就属于假药或劣药范畴。假药严重危害公众健康和生命安全,会受到法律的严厉制裁。

   所以,判断药盒上标注“仿制药”的药品是否为假药,关键要看其是否经过合法审批及是否符合质量标准。

   二、药盒上写着仿制药是不是假药

   药盒上写着仿制药并不等同于假药。具体说明如下:

   一是概念不同。仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,是在原研药专利到期后,其他药企经合法程序生产的替代药品。而假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形。

   二是审批程序不同。仿制药的生产需要经过严格的药品监管部门审批,要进行一系列的临床试验、质量检测等程序,以确保其安全性、有效性和质量可控性。只有符合相关标准和要求,才能获得批准上市。而假药则是未经批准擅自生产、销售的药品,其生产过程往往不规范,质量无法保障。

   总之,合法合规生产的仿制药是经过严格监管和审批的药品,不是假药,在临床上可以为患者提供更多的用药选择。

   三、药店买假药怎么起诉法院

   若在药店买到假药,起诉法院可按以下步骤进行。首先,收集证据,包括购买假药的凭证,如发票、小票等,以及假药本身,最好能保留包装、说明书等,这些都可作为证明药店售卖假药的重要依据。其次,确定被告,即售卖假药的药店及其经营者。然后,撰写起诉状,明确诉讼请求,如要求药店退还购药款、赔偿损失等,同时阐述事实与理由,详细说明购买假药的经过及造成的损害。将起诉状及相关证据提交至药店所在地或侵权行为发生地的基层人民法院,并按照法院要求缴纳诉讼费用。法院在受理案件后,会进行审查,若符合立案条件,将安排开庭审理。在庭审过程中,双方可进行举证、质证和辩论,法院会根据查明的事实和法律规定作出判决。若对判决结果不服,还可在规定时间内提起上诉。

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